大连全新医疗设备进口报关推荐选择万享进贸通,我司在全国有10家公司,其中在大连也是有公司的,那么进口全新医疗设备到大连是如何报关清关的呢?本文就为大家讲解一下相关的知识吧,希望能帮到您哦。
根据《医疗器械监督管理条例》,在我国出口医疗器械的境外制造业企业需要在我国设立代表机构或指定的中国企业法人为委托代理人,给国家食品药品监督管理局登记或是备案,取得《进口医疗器械注册证书》,方能进口。
根据《医疗器械监督管理条例》,医疗设备进口报关应当有中文说明书和中文标签。使用说明、医疗设备进口报关标签应当符合本条例以及相关强制性标准的要求。医疗设备进口报关时,原产地、委托代理人姓名、地址、联系方式应当在说明书中注明。没有中文说明书、中文标签或是使用说明。标签不符合本条规定的,不得进口。中文标签注册时,早已我国食品药品监督管理局行政批准,不得擅自更改。
出入境检验检疫局依规报关医疗设备进口;检验不合格的,不得进口。我国食品药品监督管理局将及时通知国家质检总局进口医疗设备的登记备案情况。进口口岸出入境检验检疫局应及时通知当地市食品药品监督管理局医疗设备进口报关。
列入《实施强制性产品认证产品目录》的进口医疗设备,必须通过国家认证监督管理委员会的强制性认证,并获得认证证书。进口时,出入境检验检疫局将进行入境验证。
进到中国的医疗设备还要根据医疗设备的进口报关环节。进口医疗设备列入《法律检验目录》的,出入境检验检疫局可以签发《入境货物检验检疫证书》。
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